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“宇宙最小人工心脏”!美邦一款心脏泵已致49人作古:最上等别召回警报

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快科技(Technology)3月31日消息,心脏泵对晚期心衰患者等心脏疾病患者具有重要意义,心脏泵可以分为多种类型,如搏动式血泵、离心式血泵和轴流式血泵等。

据央视新闻(CCTV News)(News)报道,因存在安危风险,米国食品和药物管理局对一款心脏泵发出I级召回,这是最高级别警报,已召回超过66000台设备。

米国食品和药物管理局表示,该心脏泵的泵导管在手术过程中可能会刺穿心脏左心室壁,并导致严重的不良后果,包括左心室穿孔、游离壁破裂、高血压、供血不足以及死亡。

报道称,目前(Currently)相关事件已导致49人死亡、129人重伤。

该心脏泵由米国阿比奥梅德(Abiomed)生产,从2021年10月10日至2023年10月10日期间投入使用。

据报道,Impella是目前(Currently)唯一一款获得米国食品和药物管理局批准的上市产品,也是介入式人工心脏最早商业化的产品,被称为 世界上最小的人工心脏 。

资料显示,心脏泵能够在医疗过程中可能严重心脏病发作后对心室中的血液泵送提供短期支持。

“世界最小人工心脏”!米国一款心脏泵已致49人死亡:最高级别召回警报

“世界最小人工心脏”!美国(America)一款心脏泵已致49人死亡:最高级别召回警报

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