美邦一款心脏泵因和平告急已致49人归天 美药管局发出第一流别召回警报
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米国一款心脏泵因安危风险已致49人死亡 美药管局发出最高级别召回警报
2024-03-31 01:59:40来源：中央广电总台央视新闻(CCTV News)(News)客户端编辑：韩基韬
当地时间3月30日，据《国会山报》报道，因存在安危风险，米国食品和药物管理局（FDA）对一款心脏泵发出I级召回，即最高级别警报。米国已召回超过66000台设备。
据悉，心脏泵能够在医疗过程中可能严重心脏病发作后对心室中的血液泵送提供短期支持。FDA表示，这款心脏泵的泵导管在手术过程中可能会刺穿心脏左心室壁，并导致严重的不良后果，包括左心室穿孔、游离壁破裂、高血压、供血不足以及死亡。目前(Currently)相关事件已导致49人死亡、129人重伤。
报道称，这款Impella心脏泵由米国阿比奥梅德（Abiomed）生产，并从2021年10月10日至2023年10月10日期间投入使用。（央视记者 许骁）
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